Taller internacional de IFPMA sobre evaluación de estabilidad de vacunas
Septiembre 30 de 2008. La International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA) realizará en Ginebra (Suiza), entre el 27 y el 29 de octubre próximos, el IABS International Workshop on Stability Evaluation of Vaccines, con la colaboración de reconocidas organizaciones internacionales como la International Association for Biologicals (IABS), el National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), el National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), entre otras.
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Comments to CHMP Guideline on Similar Biological Medicinal Products containing
Non-clinical and clinical issues (EMEA/CHMP/42832/2005)
In May 2005 the EMEA Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) issued for public consultation a draft Guideline on “Similar Biological Medicinal Products containing biotechnology- derived proteins as active substances: Non-Clinical and Clinical Issues”.
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Medicamento Biotecnológico
Los medicamentos Biotecnológicos, por su parte, son productos biológico/tecnológicos que se obtienen a través de una proteína o ácido nucleico, con tecnología DNA recombinante.
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