España
Fabricación de Medicamentos Biológicos para uso humano.
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Estados Unidos
Guía Internacional armonizada de biofármacos
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Estados Unidos
Guías y Protocolos FDA-2006.
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Europa Central y del Este
Legislación sobre biotecnología en Europa Central y del Este.
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México
Proyecto Decreto Biotecnológicos en Discusión
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Organización Mundial de la Salud (OMS)
Recomendaciones sobre estandarización de Biológicos
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